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Themis MDR/IVDR Documentation Guide [Hosted / Software as a Service]
33,32 €
28,00 €
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Art.Nr.
BYS-TH-DG-H
Ihr Weg zur technischen Dokumentation
Modular, effizient und global vernetzt
Während die regulatorischen Anforderungen kontinuierlich steigen, wird die Arbeitswelt zunehmend volatiler. Themen wie Zusammenarbeit, wachsende Teams und standortübergreifendes Arbeiten sind mittlerweile alltäglich in der Welt der Medizinproduktehersteller. Genau deshalb gestaltet BAYOOSOFT Themis den Weg der Technischen Dokumentation neu – modular, effizient und global vernetzt.
Die Guideline für Ihre technische Dokumentation
✓ Welche Dokumente müssen für eine Zulassung an die Benannte Stelle übermittelt werden?
✓ Wie ist der aktuelle Status der zugelieferten Informationen?
✓ Wer arbeitet gerade daran und was müssen Sie noch freigeben?
Erhalten Sie Transparenz & verschaffen Sie sich einen Überblick durch den Themis MDR/IVDR Documentation Guide.
Teamwork
Zusammenarbeit neu gedacht
Dank Multi-User-Fähigkeit können Kolleg:innen Inhalte und Ergebnisse parallel im selben Dokument erfassen und werden strukturiert durch den Prozess geleitet. Durch Kennzeichnung und Zuweisung offener und bearbeiteter Tasks, Team Dashboards, Benachrichtigungen, sowie Chats und Kommentaren wird Ihnen ein einfacher und schneller Austausch im Team ermöglicht – auch über mehrere Standorte hinweg.
Digitalisierung
Ein zentraler Datenpool
In einer klar strukturierten Umgebung werden alle relevanten Informationen erfasst und feingranular dynamisch miteinander verbunden. Die Wissensdatenbank führt projekt-übergreifend zu Synergieeffekten und unterstützt dabei, das erarbeitete Know-how unternehmensweit zu nutzen. Der Aufbau der Wissensplattform und strukturierte Templates erlauben eine effiziente und sichere Durchführung der Dokumentationsprozesse.
Compliance
Normkonform zur MDR & IVDR
Die Zulassung Ihres Produkts durch Benannte Stellen hängt entscheidend von der Konformität mit den erforderlichen Richtlinien, Normen und Standards ab.
Unsere Softwarelösung erstellt aus Ihren Daten eine vollständige und normkonforme Technische Dokumentation und führt Ihr Team effizient durch alle notwendigen Prozesse, selbst wenn Teammitglieder bisher keine Erfahrung damit haben.
* Das Produkt "Authorisierungsgebühr der Zahlungsmethode" wird Ihrem Warenkorb hinzugefügt, wofür eine Gebühr von 0,50 € (exkl. MwSt.) erhoben wird.
Für eine Download-Version (Installation on premise) wenden Sie sich bitte an unseren Vertrieb: [email protected]
| Cloud hosted / Software as a Service | |
| Abbildung Normanforderungen |
MDR 2017/745 |
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Dokumentenverwaltung |
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Traceability |
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Generierung Technical Documentation File inklusive Struktur |
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Teamkollaborationsmöglichkeiten |
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Versionierung & Freigabeworkflow |
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Audit Trail & Versionshistorie |
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Validierung gem. ISO 13485 |
Die Umgebung wird vom Hersteller validiert. |
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Technischer Support |
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Optionale Dienstleistungen |
30 Tage kostenfreie Testlaufzeit* Anwendungstraining |
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Die Lizenzierung des Themis MDR/IVDR Documentation Guide erfolgt in Form von Named-User-Lizenzen,die nach dem Erwerb direkt von der Systemadministration in der Softwarelösung zugewiesen werden können. Die Mindestabnahmemenge beträgt drei Named User-Lizenzen.
Lizenzen können in Form eines Abonnements mit monatlicher oder jährlicher Laufzeit erworben werden. Der erste Monat gilt als kostenfreie Testlaufzeit.
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