EN 
Themis ISO 13485 Guide [Hosted / Software as a Service]
33,32 €
28,00 €
Auf Lager
Art.Nr.
BYS-TH-13-H
Ihr Weg zur ISO 13485 Zertifizierung
Während die regulatorischen Anforderungen kontinuierlich steigen, wird die Arbeitswelt zunehmend volatiler. Themen wie Zusammenarbeit, wachsende Teams und standortübergreifendes Arbeiten sind mittlerweile alltäglich. Genau deshalb gestaltet BAYOOSOFT Themis den Weg der Dokumentationsprozesse neu – ganzheitlich, innovativ, individuell und global.
Die Guideline für Ihr QMS
Der ISO 13485 Guide umfasst alle Anforderungen des gleichnamigen ISO-Standards und spezifiziert die notwendigen Schritte zur Einrichtung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und kontinuierlicher Verbesserung eines dokumentierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung des individuellen Kontextes Ihrer Organisation.
Durch den taskbasierten Ansatz stellen Sie sicher, dass Ihr QMS sämtliche Anforderungen erfüllt. Erhalten Sie Transparenz und einen umfassenden Überblick über alle relevanten Prozesse und Vorgaben der ISO 13485.
Teamwork
Zusammenarbeit neu gedacht
Dank Multi-User-Fähigkeit können Kolleg:innen Inhalte und Ergebnisse parallel im selben Dokument erfassen und werden strukturiert durch den Prozess geleitet. Durch Kennzeichnung und Zuweisung offener und bearbeiteter Tasks, Team Dashboards, Benachrichtigungen, sowie Chats und Kommentaren wird Ihnen ein einfacher und schneller Austausch im Team ermöglicht – auch über mehrere Standorte hinweg.
Digitalisierung
Ein zentraler Datenpool
In einer klar strukturierten Umgebung werden alle relevanten Informationen erfasst und feingranular dynamisch miteinander verbunden. Die Wissensdatenbank führt projekt-übergreifend zu Synergieeffekten und unterstützt dabei, das erarbeitete Know-how unternehmensweit zu nutzen. Der Aufbau der Wissensplattform und strukturierte Templates erlauben eine effiziente und sichere Durchführung der Dokumentationsprozesse.
Compliance
Normkonform zur ISO 13485
Die Zulassung Ihres Produkts durch Benannte Stellen hängt entscheidend von der Konformität mit den erforderlichen Richtlinien, Normen und Standards ab.
Unsere Softwarelösung erstellt aus Ihren Daten eine vollständige und normkonforme Technische Dokumentation und führt Ihr Team effizient durch alle notwendigen Prozesse, selbst wenn Teammitglieder bisher keine Erfahrung damit haben.
* Das Produkt "Authorisierungsgebühr der Zahlungsmethode" wird Ihrem Warenkorb hinzugefügt, wofür eine Gebühr von 0,50 € (exkl. MwSt.) erhoben wird.
Für die Download-Version (On-Premise-Installation) kontaktieren Sie bitte unseren Vertrieb unter: [email protected].
|
|
Cloud hosted / Software as a Service |
|
Abbildung Normanforderungen |
ISO 13485 |
|
Dokumentenverwaltung |
✓ |
|
Rückverfolgbarkeit |
✓ |
|
Generierung Conformity Report |
✓ |
|
Teamkollaborationsmöglichkeiten |
✓ |
|
Versionierung & Freigabeworkflow |
✓ |
|
Audit Trail & Versionshistorie |
✓ |
|
Validierung gem. ISO 13485 |
Die Umgebung wird vom Hersteller validiert. |
|
Technischer Support |
✓ |
|
Optionale Dienstleistungen |
30 Tage kostenfreie Testlaufzeit* |
* Das Produkt "Authorisierungsgebühr der Zahlungsmethode" wird Ihrem Warenkorb hinzugefügt, wofür eine Gebühr von 0,50 € (exkl. MwSt.) erhoben wird.
Die Lizenzierung des Themis ISO 13485 Guide erfolgt in Form von Named-User-Lizenzen, die nach dem Erwerb direkt von der Systemadministration in der Softwarelösung zugewiesen werden können. Mindestabnahmemenge sind drei Named User.
Lizenzen können in Form eines Abonnements mit monatlicher oder jährlicher Laufzeit erworben werden. Der erste Monat gilt als kostenfreie Testlaufzeit.
* Das Produkt "Authorisierungsgebühr der Zahlungsmethode" wird Ihrem Warenkorb hinzugefügt, wofür eine Gebühr von 0,50 € (exkl. MwSt.) erhoben wird.