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Themis Ultimate [Hosted / Software as a Service]
223,72 €
188,00 €
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Art.Nr.
BYS-TH-UP-H
Technische Dokumentation neu gedacht
Effizient und normkonform
Ihre validierte Lösung rund um Dokumentationsprozesse von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika – Digitalisieren Sie verknüpfte Prozesse und reduzieren Sie nachhaltig den Dokumentationsaufwand, indem Sie redundante Daten minimieren.
Mit steigenden regulatorischen Anforderungen und einer zunehmend volatilen Arbeitswelt stehen Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika vor neuen Herausforderungen Themen wie Zusammenarbeit, wachsende Teams und standortübergreifendes Arbeiten sind mittlerweile alltäglich in der Welt von Hersteller:innen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
Wie können Sie Aufwände und Kosten möglichst geringhalten? Mit BAYOOSOFT Themis, der validierten und normkonformen Lösung zur Steigerung der regulatorischen Produktivität.
So funktioniert’s: Prozesse werden digitalisiert und durch die zentrale Verwaltung und Verknüpfung einzelner Informationseinheiten beschleunigt. Dies optimiert nicht nur einzelne Aufgaben, sondern ganze Prozessketten, reduziert den Ressourceneinsatz und minimiert Fehlerquoten im Vergleich zur manuellen Bearbeitung. Dadurch werden operative Aufwände, wie die Aktualisierung bestehender Akten, nachhaltig reduziert. Gleichzeitig steigern Sie die Akzeptanz Ihrer (technischen) Dokumentation bei Ihrer Benannten Stelle.
Themis Ultimate enthält alle Themis Guides sowie alle verfügbaren Themis Packs für die MedTech Branche und IT Security und bietet Ihnen eine ideale Lösung für alle Funktionen innerhalb ihrer Organisation.
Themis Ultimate besteht aus:
- MDR & IVDR Documentation Guide
- Browserbasierte Guideline zur Erstellung der Technischen Dokumentation
- ISO 27001 Guide
- ISO 9001 Guide
- ISO 13485 Guide
- Medical Risk Pack
- Risikomanagement gemäß ISO 14971
- Requirements Pack
- Requirements Engineering:
Diese Anforderungsanalyse unterstützt die Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg umfassend und nachvollziehbar zu dokumentieren. - Essentials Principles Checklist:
Verwenden Sie die Essential Principles Checklist, um Ihre Anforderungen für verschiedene Zielländer anhand einer interaktiven Prüfliste zu erfassen.
- Requirements Engineering:
- Management Systems Pack
- Digitale Verwaltung Ihres Qualitäts-/Informationssicherheitsmanagementsystems
Teamwork
Zusammenarbeit neu gedacht
Dank Multi-User-Fähigkeit können Kolleg:innen Inhalte und Ergebnisse parallel im selben Dokument erfassen und werden strukturiert durch den Prozess geleitet. Durch Kennzeichnung und Zuweisung offener und bearbeiteter Tasks, Team Dashboards, Benachrichtigungen, sowie Chats und Kommentaren wird Ihnen ein einfacher und schneller Austausch im Team ermöglicht – auch über mehrere Standorte hinweg.
Digitalisierung
Ein zentraler Datenpool
In einer klar strukturierten Umgebung werden alle relevanten Informationen erfasst und feingranular dynamisch miteinander verknüpft. Die Wissensdatenbank schafft projektübergreifend Synergieeffekte und fördert die unternehmensweite Nutzung des erarbeiteten Know-hows. Der Aufbau der Wissensplattform und strukturierte Templates ermöglichen eine effiziente und sichere Durchführung der Dokumentationsprozesse.
Compliance
Normkonform zu verschiedenen ISO Normen
Die Zulassung Ihres Produkts durch Benannte Stellen hängt entscheidend von der Konformität mit den erforderlichen Richtlinien, Normen und Standards ab.
Unsere Softwarelösung erstellt aus Ihren Daten eine vollständige und normkonforme Technische Dokumentation und führt Ihr Team effizient durch alle notwendigen Prozesse, selbst wenn Teammitglieder bisher keine Erfahrung damit haben.
* Das Produkt "Authorisierungsgebühr der Zahlungsmethode" wird Ihrem Warenkorb hinzugefügt, wofür eine Gebühr von 0,50 € (exkl. MwSt.) erhoben wird.
Für die Download-Version (On-Premise-Installation) kontaktieren Sie bitte unseren Vertrieb unter: [email protected].
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Cloud hosted / Software as a Service |
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Im Paket enthaltene Module |
Module der folgenden Guides und Packs::
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Dokumentenverwaltung |
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Rückverfolgbarkeit |
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Generierung Anforderungs- und Spezifikationsdokumente je Zielland |
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Teamkollaborationsmöglichkeiten |
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Versionierung & Freigabeworkflow |
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Audit Trail & Versionshistorie |
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Validierung gem. ISO 13485 |
Die Umgebung wird vom Hersteller validiert. |
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Technischer Support |
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Optionale Dienstleistungen |
30 Tage kostenfreie Testlaufzeit* |
* Das Produkt "Authorisierungsgebühr der Zahlungsmethode" wird Ihrem Warenkorb hinzugefügt, wofür eine Gebühr von 0,50 € (exkl. MwSt.) erhoben wird.
Die Lizenzierung des Themis Ultimate erfolgt in Form von Named-User-Lizenzen, die nach dem Erwerb direkt von der Systemadministration in der Softwarelösung zugewiesen werden können. Mindestabnahmemenge sind drei Named User.
Lizenzen können in Form eines Abonnements mit monatlicher oder jährlicher Laufzeit erworben werden. Der erste Monat gilt als kostenfreie Testlaufzeit.
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